Des élastomères sûrs pour l'industrie de la santé
De plus en plus portables et connectés, les dispositifs médicaux représentent un secteur particulièrement exigeant en matière d’homologations pour les élastomères. Les formules élastomères ITC sont exempts de métaux lourds, latex, halogènes et phtalates et ont été testés selon les normes USP Class VI (chapitre 88), ISO 10993-5 (cytotoxicité), ISO 10993-10 (irritation intracutanée), ISO 10993-11 (toxicité systémique aiguë) et ISO 10993-4 (hémolyse). Le contrôle qualité des matières premières utilisées couvre également la traçabilité intégrale des lots chez nos fournisseurs et répondent aussi aux exigences REACH et RoHS.
Aujourd’hui, les dispositifs et équipements médicaux majoritairement électroniques requièrent non seulement des solutions élastomères bio-compatibles inertes chimiquement pour garantir l’étanchéité des systèmes mais également des procédés de production sous contrôle. Notre presse LSR médical sous flux laminaire ISO7 nous permet de transformer une large gamme de silicones USP classe VI.
| ORGANISME | HOMOLOGATION | DESCRIPTIF |
|---|---|---|
| USP | USP classe VI | Essai de réactivité biologique in vivo chez l’animal |
| ISO | ISO 10993-5 ISO 10993-10 ISO 10993-11 ISO 10993-4 |
Cytotoxicité Irritation intracutanée Toxicité systémique aiguë Hémolyse |
Les applications
Les élastomères ITC sont adaptés à la réalisation de composants à usage médical entrant dans la fabrication d’ équipements de blocs opératoires, d’imagerie médicale, de puériculture ou de services à la personne.
